截至2013年年底,---设计装修,广东省共有---生产企业2000余家。
广东省在多参数、心电图机、体外诊断试剂、---检验分析仪器、超声诊断仪、电子、电子体温计、低/中频仪、义齿加工等领域,制造业基础较好、科技含量高、技术成熟,具有---和市场影响力。其中,迈瑞、理邦、金科威、宝莱特等品牌的多参数;而中山大学达安基因、广州万孚、珠海丽珠则在体外诊断试剂领域具有较强的影响力。此外,广东省---企业在国内磁共振仪、伽玛刀、热疗设备、体外冲击波仪市场上也占有一定份额。深圳迈瑞在美国纽约证券上市,达安基因则是国内a场上的一支,---实业、三瑞在新加坡挂牌上市,深圳信立泰、尚荣---、威尔德、阳普---、理邦、冠昊、和佳、宝莱特也已经在国内挂牌上市。
广东省---生产企业具有区域集中分布的特点,在广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的地区。近年来广东省通过建立---产业园,装修,进一步促进---产业集中化和规模化,为---产业发展打造了更为坚实的基础,较有代表性的---产业园有深圳市坪山、光明、南山---产业---区、广州市科学城---产业---区等。
洁净室(区)的服装要求
企业应明确所有与产品有关的人员服装要求,制定洁净工作服和无菌工作服的管理文件,并注意以下方面:
1.洁净工作服和无菌工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。洁净工作服和工作帽应有效遮盖内衣、毛发,无尘车间设计装修,对于无菌工作服还应能包盖脚部,并能阻留人体脱落物。
2.不同洁净度级别洁净室(区)使用的洁净工作服、工作鞋应定期在相应级别洁净环境中分别清洗、干燥和整理,并区别使用。无菌工作服可在十万级洁净区内清洗,但应在万级洁净区内整理。洁净工作服和一般的无菌工作服应按规定进行消毒处理,但在万级下的局部百级洁净区内使用的无菌工作服应进行灭菌处理。洁净工作服和一般无菌服的末道清洗用水至少为纯化水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净区内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为水。
3.洁净区工作鞋的清洗,应与洁净工作服的清洗分开,防止交叉污染。
物流
洁净区内、物流应合理,不应有交叉往复现象。通道应设置净化室,物流通道应设置净化设施,对生产过程中容易造成污染的物料应设置出入口。
不同级别洁净室之间相互联系应有防止污染的措施,如气闸室或双层传递窗;洁净室与非洁净区之间应设置双层传递窗;传递窗或(和)气闸室应有防止同时打开的措施,措施一般采用联锁结构,或标注两边不可同时开启的警示性标识;不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,宜在隔墙两侧分段传送;物料传递路线尽量要短,以利于操作和过程控制;传递窗、气闸室等物流通道应有如紫外灯等对产品消毒的要求和措施。
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