---类-法规汇总1-2
<---经营---管理办法>(食品------管理---令第8号)(2014-07-30)
<---生产---管理办法>(食品------管理---令第7号)(2014-07-30)
<---说明书和标签管理规定>(食品------管理---令第6号)(2014-07-30)
<体外诊断试剂注册管理办法>(食品------管理---令第5号)(2014-07-30)
<---注册管理办法>(食品------管理---令第4号)(2014-07-30)
<------管理条例>(令第650号)(2014-03-07)
<---召回管理办法(试行)>(令第82号)(2011-05-20)
<------行政许可法>(令第7号)(2011-03-09)
行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号
<---广告---发布标准>(2009-04-28)
------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号
<---广告---办法>(2009-04-07)
<---标准管理办法>(试行)(局令第31号)(2002-01-04)
<---使用无菌------管理办法>(暂行)(局令第24号)(2000-10-13)
---生产企业体系考核办法(局令第22号)(2000-05-22)
<------管理条例>(令第276号)(2000-01-04)

今年1月发布<“---”卫生与健康规划>后,在确定了“---”期间的10项任务后,6月7日,科技部,卫生计划会,体育---,食品------管理局,yy管理局,中央---后勤支持部联合发布<“---”卫生与健康科技---专项规划>(以下简称<规划>),除了深入分析“基本情况” “---”卫生与健康科技---领域,也着重部署“---”卫生和卫生科技---专项规划的具体目标和重点任务。
具体到---,<规划>---,近年来,一些关键生物,如脑起搏器,骨骼ke机器人,组织工程皮肤,128排ct,3.0t磁共振,pet-ct,彩色duo mago超声系统---材料和---的---sb开始---国外产品的垄断。
---行业的发展离不开国内---企业的支持。在迈瑞,连英,新华,东软,粤悦等---企业的不断努力下,---逐步---了进口垄断,推动了国内---的---,洁净车间装修,推动了---的国产化。和品牌推广过程。
但是,由于起步较晚,起点低,产业集中度低,装修,具有自主---的---产品研发能力和市场竞争力较弱,迫切需要---驱动发展。
因此,<规划>明确---,有---突破---的关键技术瓶颈,开发---,康复器具,可穿戴设备,生物医学材料等多种新型保健产品,形成20 -30具有---的健康产品。品牌企业集群。
同时,<规划>在关键任务中也明确,加强------的研发,提升---,减少进口依赖,洁净车间设计装修,降低---成本。
<规划>---,有---加强---的研发,重点突破一些技术,重点发展---成像设备,---机器人,新植入物,新生物医学材料,体外诊断技术和产品,家庭---监测和健康设备。 ,可穿戴设备,中医,---,移动---产品等产品。
---洁净室(区)检查要点指南(北京市局2013)
2.查阅企业洁净室(区)有关的管理文件、记录(2~22,---车间设计,共22条),完整版见汇龙expert-trust下的download-89.html
(12)是否提供了工位器具清洗、消毒灭菌记录。
(13)是否提供了洁净室(区)卫生清洁记录。
(14)是否提供了洁净室(区)空气消毒记录。
(15)使用紫外线灯进行洁净环境消毒的,是否提供了紫外线灯使用记录。
(16)是否提供了洁净环境清场记录。
(17)是否提供了洁净室(区)沉降菌(或浮游菌)监测布点图。
(18)是否提供了洁净环境日常监测记录。
(19)如果空调系统不是连续开启,是否提供了空调系统开关时间和洁净室(区)使用时间的记录。
(20)是否提供了工艺用气检测记录。
(21)是否提供了洁净环境第三方检验机构监测记录、检测设备计量---。
(22)是否提供了空调机组中效清洗、更换、压差监测等维护记录。
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