---洁净室（区）检查要点指南（北京市局2013）
2.查阅企业洁净室（区）有关的管理文件、记录(2~22，---装修，共22条)，完整版见汇龙expert-trust下的download-89.html
（12）是否提供了工位器具清洗、消毒灭菌记录。
（13）是否提供了洁净室（区）卫生清洁记录。
（14）是否提供了洁净室（区）空气消毒记录。
（15）使用紫外线灯进行洁净环境消毒的，是否提供了紫外线灯使用记录。
（16）是否提供了洁净环境清场记录。
（17）是否提供了洁净室（区）沉降菌（或浮游菌）监测布点图。
（18）是否提供了洁净环境日常监测记录。
（19）如果空调系统不是连续开启，是否提供了空调系统开关时间和洁净室（区）使用时间的记录。
（20）是否提供了工艺用气检测记录。
（21）是否提供了洁净环境第三方检验机构监测记录、检测设备计量---。
（22）是否提供了空调机组中效清洗、更换、压差监测等维护记录。
------厂房车间设计依据：
<---生产管理规范>2015，---设计，http://www.expert-trust.com/download-30.html；
<---生产管理规范附录一：无菌--->，增城装修，http://www.expert-trust.com/download-28.html；
<---生产管理规范附录二：植入性--->，http://www.expert-trust.com/download-29.html；
<---生产管理规范附录三：体外诊断试剂>，http://www.expert-trust.com/download-27.html。
gb50073-2013洁净厂房设计规范。
洁净室施工及验收规范- gb50591-2010；
---生产管理规范（ 2010 年修订 ） （令第 79 号）；
2010---2015的附件2??确认与验证；
2010---2015的附件1?计算机化系统.
⑩<建筑设计防火规范>（gb50016-2006）。
11.用户提供的技术资料及设计要求。
---是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，---设计装修，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是---的诊断、预防、监护、或者---；损伤的诊断、监护、、---或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为---或者诊断目的提供信息。
增城装修-汇龙净化----设计由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司在工程施工这一领域倾注了诸多的热忱和热情，汇龙净化一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创。相关业务欢迎垂询，联系人：杨先生。
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