
今年1月发布<“---”卫生与健康规划>后,在确定了“---”期间的10项任务后,6月7日,科技部,卫生计划会,体育---,食品------管理局,yy管理局,后勤支持部联合发布<“---”卫生与健康科技---专项规划>(以下简称<规划>),除了深入分析“基本情况” “---”卫生与健康科技---领域,---设计,也着重部署“---”卫生和卫生科技---专项规划的具体目标和重点任务。
具体到---,<规划>---,近年来,一些关键生物,如脑起搏器,骨骼ke机器人,组织工程皮肤,128排ct,3.0t磁共振,pet-ct,彩色duo mago超声系统---材料和---的---sb开始---国外产品的垄断。
---行业的发展离不开国内---企业的支持。在迈瑞,连英,新华,东软,粤悦等---企业的不断努力下,---逐步---了进口垄断,推动了国内---的---,推动了---的国产化。和品牌推广过程。
但是,由于起步较晚,起点低,产业集中度低,具有自主---的---产品研发能力和市场竞争力较弱,---设计装修,迫切需要---驱动发展。
因此,<规划>明确---,有---突破---的关键技术瓶颈,开发---,康复器具,可穿戴设备,生物医学材料等多种新型保健产品,形成20 -30具有---的健康产品。品牌企业集群。
同时,广州装修,<规划>在关键任务中也明确,加强------的研发,提升---,减少进口依赖,降低---成本。
<规划>---,---车间设计,有---加强---的研发,重点突破一些技术,重点发展---成像设备,---机器人,新植入物,新生物医学材料,体外诊断技术和产品,家庭---监测和健康设备。 ,可穿戴设备,中医,---,移动---产品等产品。
------车间改造。
多年来,汇龙净化被咨询到多的待改对象是:一间更衣室+一间生产间。
一、生产区隔间改造。
1.生产区人净少改到:换鞋、一更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、带安全门的内洁净走廊;
2.生产区原料改到:拆包、除尘灭菌、缓冲或传递箱、暂存、(称量、配液)、内洁净走廊;
3.生产区内包材改到:拆包、除尘灭菌(如嵌墙灭菌柜)、缓冲或传递箱、暂存、内洁净走廊;
4.生产区出货改到:内洁净走廊传递箱/缓冲、外包、冷库或成品仓;
5.灭菌:暂放、灭菌、稀释(整体靠边角,气瓶、控制宜隔砖墙);
6.生产区废污料改到:灭菌/灭活、传递箱、特定处理方式;
7.生产洁净区有排水的辅助房:通经济走廊的洁具间、工位器具清洗间、通缓冲或二更的洗干衣整理间;
8.分解可能人物料往复交叉的生产工序;
9.内洁净走廊联通各生产工序及辅助间。
二、实验区隔间规划改造。
1.负压全排万级阳性对照实验室:
1.1.人净改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、万级阳性对照实验室;
1.2.物净改到:准备间(水浴培养等)、传递箱、万级阳性对照实验室;
2.万级无菌检测实验室、微生物限度检测实验室:
2.1.人净分别改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、实验室;
2.2.物净分别改到:准备间(水浴培养等)、传递箱、实验室;
2.3.辅助房:洁具间、工位器具清洗间、洗干衣整理间;
3.其他非洁净功能间:留样间、理化实验室、研发实验室等。
三、仓储规划:iqc、原料、内包材、外包材、冷库等;
四、机房:纯水、空压、空调、模具、供料;
五、分设空调、水电气、压差表、杀菌装置;
甲方需留意几个小细节(---车间及实验室)
1.压差表的关键处:进出传递窗处、人净各间之间;
2.废水收集:ivd的配液、器洗。
3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。
4.闭门器:人净入口。
5.安全疏散出口数量及距离。
6.防火墙。
7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。
8.分租厂房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水(非提升泵的上拱段):洁净室的门不应设置门槛。
9.机房位置,汇龙净化接触到不同省市---要求不一,食------也有飞检通报可查。
10.新风出墙,与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图
11.非洁净区走廊的人物流向。
12.施--工de资--质。
13.空调方案的节能、压力梯度。
14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。
15.有效加湿对不同方案初投资的影响(冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾)。不是用恒温恒湿空调就能---您的温湿度能控到规范要求内。
16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或咨询公司。
17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.
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