深圳汇龙净化-广东酶免---车间装修公司

---是指单独使用或与人体组合使用的器械，器具，器具，材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本特征，大致可分为以下三类。 class 1，经常管理以---其安全性和有效性的。如大多数手术器械，tzq，薄膜，x保护装置，自动电泳仪，离心机，切片机，牙齿ke椅，沸腾消毒器，纱布绷带，ckt，手术衣，手术帽，面罩，收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的---。如温度计，血压j，心电图诊断设备，光学内窥镜，ke综合仪，吸水棉等。第三类植入人体，用于支持维持生命，对人体有潜在危险的---，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式---起搏器，体外冲击波碎石机，侵入式内窥镜，超声刀，激光手术设备，输血器，---输液器，---无菌，ct设备。这些装置中的一些可植入人体，一些用于支持生命维持，并且对人体具有潜在危险。它们在功能和设计方面非常严格。---设计必须满足其安全性和有效性的基本要求。---应进入对---产品的深入研究和分析，以了解其类别，功能，使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上，酶免---车间装修公司，我们设计出外形美观，优良，易于管理和维护的产品。

------厂房车间设计依据：

<---生产管理规范>2015，http://www.expert-trust.com/download-30.html；

<---生产管理规范附录一：无菌--->，http://www.expert-trust.com/download-28.html；

<---生产管理规范附录二：植入性--->，http://www.expert-trust.com/download-29.html；

<---生产管理规范附录三：体外诊断试剂>，http://www.expert-trust.com/download-27.html。

gb50073-2013洁净厂房设计规范。

洁净室施工及验收规范- gb50591-2010；

---生产管理规范（ 2010 年修订 ） （令第 79 号）；

2010---2015的附件2??确认与验证；

2010---2015的附件1?计算机化系统.

⑩<建筑设计防火规范>（gb50016-2006）。

11.用户提供的技术资料及设计要求。