东莞生物制药---车间装修公司-汇龙净化

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    2023-8-17

杨先生
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  • 主营产品|无尘车间装修,无菌车间设计,净化车间安装
  • 单位地址| 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)

1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?

2、厂房设施设备系统的再验证如何做?

3、有没有经济---的一套vhp灭菌系统带多套hvac系统的技术方案?

4、hvac系统pq阶段新法规要求与检测技术?

5、iso14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算?

6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?

7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?

8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?

9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?

10、有毒区与---区之间空调系统设计须注意哪些问题?

11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?

12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?

13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?

14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?

15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?

16、公用系统异常停机如何做风险评估?

17、不同用途的工艺气体标准怎么制定?

18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?

19、停产时纯化水系统运行费用与停机ro膜保护成本分析?

20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?



需提交的资料(一式六份):

1、委托书.doc(见专区);

2*、设计说明书; 

3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图(不同产品需分别列出);

4、生产厂区总平面图(生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地);

5、生产车间平面布置图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);  

6、中心化验室平面布局图(包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间);

7、仓库平面布局图(包括原辅料仓、常温库等);

8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;

9、工艺设备平面布置图;

10、主要生产设备、检验仪器一览表(含设备和仪器名称、型号、数量);

11、其他相关资料。

注:设计说明书应包括以下内容:

(1)总说明:概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等;

(2)工艺技术:设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等;

(3)车间布置及内部装修:车间布置(布置说明、途径、物流途径、设备安装)、内部装修(地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏)等;

(4)空调、通风:设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表

(5)公用工程:供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水

(6)仓库、检验室

(7)劳动安全及工业卫生

(8)消防、环境保护、法规执行情况



无菌/---/qs类汇龙净化客户:

仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室

华英生物 体外诊断试剂(酶联、胶体金) 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类---(及---用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外诊断试剂(胶体金),二类--- 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、---液 准备施工

雷诺华 体外,生物制药---车间装修公司,二类--- 风柜+转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类---,植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造


天达康生物基因 ---百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级~万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 --- 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级



东莞生物制药---车间装修公司-汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司实力---,信誉---,在广东 深圳 的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。汇龙净化带着精益---的工作态度和不断的完善---理念和您携手步入,共创美好未来!



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