汇龙净化技术-珠海分子生物---车间装修设计报价

---注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。

附件：1.---------注册证(格式)

　　　　　2.---------注册变更文件（格式）

　　　　　3.食品------管理---------试验批件（格式）

　　　　　4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html

　　　　　5.---延续注册申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-92.html

　　　　　6.---注册变更申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-93.html

　　　　　7.------试验审批申报资料要求及说明

　　　　　8.---安全有效基本要求清单

环境及设备的总体要求

1.企业应具有与所生产的---的生产能力、产品管理和风险管理要求相适应的厂房规模，并应满足与产品的生产规模和管理要求相符合的生产能力。

2.原料库、中间产品存放区（或库）和成品库等库房应与生产产品及规模相适应，应能满足产品生产规模和控制的要求。

3.检验室和产品留样室（区）应与生产产品及规范相适应，留样产品的储存环境应与成品储存环境一致。企业所具备的检验和试验仪器设备及过程监视设备应能满足产品生产控制和管理体系运行及监视测量的需要。

4.企业应制定生产设施维护保养规定，包括维护频次、维护方法等内容，保存基础设施维护保养记录和测试记录。

若基础设施的维护保养工作外包（如净化厂房维护、制水系统维护），应保存基础设施外包维护的协议或技术要求，并保存相应记录。