---固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、---剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、---剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂---车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对---产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计---的捕尘、除尘装置。
4、---固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版---及其附录、<医yao药工业洁净厂房设计规范>(gb50457—2008)和关于建筑、消防、、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、---、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程二次配主材:
1.压缩空气cda:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路:铝塑复合管、镀锌管、ppr热熔管
1.3.末端:快接气嘴、---不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.cpi自动清洗
2.2.管路:超纯管(积水)、316l卫生管、304卫生管
2.3.管件:支架、卡箍、弯头、三通、u形万
2.4.保温:适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路(不锈钢或无缝钢管)
2.5.末端:注she射用水冷却器(要接空压管用于气动控制)、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水:如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水:玻璃3d热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电:制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器:进口设备的单向110v、三相220v,
3.3.末端:电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁(接触器或电流gan感应开关、压差开关)--多用于送排风的自控。
3.4.---熏蒸自控柜:举例:停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。
一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议:
1.为了便于洁净度与温湿度控制,建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。
2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉,建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。
3.建议把产尘与---量大、噪声大、---多的车间单独划分为一个净化空调系统。
4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统,且以不回风的直流系统为宜。
5.如果厂房内有4级、5级单向流车间,6级、7级、8级非单向流车间,建议组成混合流净化空调系统。
6.如果各个车间的使用频率不同,使用时间也不同,不宜合为一个净化空调系统。
7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾,不宜合为一个净化空调系统。
8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。
9.大洁净区里的冷库、低湿房(比如胶体金试剂盒里的切贴装工序)要设缓冲,移印无尘车间装修设计公司,且转轮除湿空调尽量靠近低湿区;
10.不同时使用的,宜分系统,比如:节假日产线休息,低湿物料放到暂存间。
二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议
1.为了便于排风管理,这套系统不宜过大,排风点数不宜过多。
2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。
3.如果各个车间的使用频率不同,使用设备也不同,不宜合为一个排风系统。
4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气,不宜合为一个排风系统。
5.无日常作业人员的排风区,宜物理分隔(墙、帘),并设独立非空调净化送风,常见的有ir炉、uv机、自动清洗线、smt进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。
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