中山组培实验室定制装修公司-汇龙净化(商家)

21种---生产环节风险清单和检查要点的通知（食---械监(2017)14号)

一、---使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

二、---使用麻@zui醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。

四、医@yong用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点

五、宫内节@yu育器生产环节风险清单和检查要点。

六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

七、---使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

八、ptca球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

十、梅@du毒螺旋体抗@ti体检测试剂盒（胶体金法）生产环节风险清单和检查要点

十一、乙型肝@yan炎------试剂盒（酶联免@yi疫法）生产环节风险清单和检查要点

十二、乙型肝@yan炎---前s1---试剂盒（化学发光法）生产环节风险清单和检查要点

十三、abo/r血型检测卡（微柱凝胶法）生产环节风险清单和检查要点

十四、结@he核分枝杆@jun菌---试剂盒(pcr-荧光法)生产环节风险清单和检查要点

十五、胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒（半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点

十六、基因测序仪生产环节风险清单和检查要点

十七、可吸收性外@ke科缝线生产环节风险清单和检查要点

十八、---培养箱生产环节风险清单和检查要点

十九、---生产环节风险清单和检查要点

二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点

二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点

关于---生产管理规范执行有关事宜的通告：

1、自2016年1月1日起，所有第三类---生产企业应当符合---生产管理规范的要求。

2、自2018年1月1日起，所有---生产企业应当符合---生产管理规范的要求。

3.新---生产管理规范及体外诊断试剂、植入性---、无菌---已在2015年颁布。

4.三类---性---审批加快。

5.汇龙净化的理解：2015大病医保政策利好县级医院的医械及无菌制剂、消毒供应中心、无菌实验室、病房消毒设备、------厂房工程投资。我国推分级---制 2017年底前实现大病不出县。