中试实验室装修公司-深圳汇龙净化技术

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    2023-12-2

杨先生
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  • 主营产品|无尘车间装修,无菌车间设计,净化车间安装
  • 单位地址| 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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无菌/---/qs类汇龙净化客户:

仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室

华英生物 体外诊断试剂(酶联、胶体金) 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类---(及---用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外诊断试剂(胶体金),二类--- 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、---液 准备施工

雷诺华 体外,二类--- 风柜+转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类---,植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造


天达康生物基因 ---百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级~万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 --- 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级



无菌---控制纲要2-1

1 无菌---相关知识

1.1 无菌---与植入性---概述

1.1.2 无菌---与植入性---的特殊性、分类和应用特点

1.2 无菌---管理体系和---要求

1.2.1 ---管理体系

1.2.3 国外------

1.2.4 ---生产管理规范(------)

1.2.5 ---风险管理要求

1.3 无菌---产品、人员及洁净厂房要求

1.3.1 无菌---产品的基本要求

1.3.2 无菌---生产人员管理

1.3.3 无菌---生产洁净厂房建设

1.4 无菌---实验室的建设、验证及试验项目

1.4.1无菌---实验室的建设和验证

1.4.2 无菌---试验项目

1.4.3 无菌检查局限性与无菌---水平

1.5 微生物概述和监测

1.5.1 微生物种类、形态和结构

1.5.3微生物在自然界的分布

1.5.4 ---形态的检查

1.5.5 ---微生物监测应用

1.6 微粒的控制

1.6.1 概述

1.6.2 微粒的危害

1.6.3 微粒污染的来源及控制

1.6.4 不溶性微粒检查方法

1.6.5 无菌---末道清洗过程确认





生产厂飞行检查要点 - 洁净室

4,洁净室

(1)进入洁净室(区域)的管道和进出口通风口的布局应合理。水,电,气输电线路与墙体之间的接口应---密封,不得悬挂照明设备。

(2)洁净室(区域)的门,窗和安全门应密封,洁净室(区域)的门应朝高清洁的方向打开。

(3)在同一清洁区域内,应尽可能将人员和材料分成清洁区域。

(4)含有生物的材料应保存在特殊区域(柜)内。

(5)不同空气洁净度水平的洁净室(区域)之间的静压差应大于5 pa,洁净室(区域)与室外---之间的静压差应大于10 pa,并且应该有表示压差的装置。

(6)同级洁净室(区域)之间的压力梯度应合理。

(7)如果洁净室(区域)内的空气被回收,应采取有效措施避免污染和交叉污染。

(8)洁净室(区域)的水池和地漏应安装设备以防止回流。

(9)产生粉尘的操作应防止灰尘扩散,避免交叉污染。

(10)污染,可吸收和高生物活性材料应在受控条件下进行处理,以避免污染,污染或渗漏。

(11)苏型,致病性原料和孢子样产品的生产区域应严格与其他产品的生产区域分开。如果是多层建筑,则无法与同一生产级别的其他通用生产线共享。物料通道,人员通道,包装线等,防止产品交叉污染。

(12)为生产致病的双原子或孢子样产品,中试实验室装修公司,应使用单独的空气净化系统,排出的空气不得回收。

(13)危险等级为2或以上的病原体应配备生物安全柜,空气可在排出前过滤。

(14)应定期检查过滤器的性能。

(15)聚合酶链反应(pcr)试剂的生产,应在不同的建筑物或空间内生产和检验,以---空气不直接连接,以防止放大过程中形成的气溶胶引起的交叉污染,及其生产和待检仪器不得混用,使用后应严格清洗消毒。


中试实验室装修公司-深圳汇龙净化技术由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司,公司位于:深圳平湖新木昭晨工业区a区8栋厂房,多年来,汇龙净化坚持为客户提供好的服务,联系人:杨先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴!



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