模压净化车间装修设计-深圳汇龙净化

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    2024-1-6

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深圳市汇龙净化技术有限公司提供模压净化车间装修设计-深圳汇龙净化。

生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照---设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他---空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性---。

2.3.2. 倍他内---结构类---。

2.3.3. ------。

2.3.4. 激su素类---。

2.3.5. 抗肿liu瘤类---。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao---。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体---液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao---生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量---、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾---wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和bz危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有bz危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧du毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。




---洁净车间的消毒方法:

  一、紫外线灭菌法

  使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。

  紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有---力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。

  二、喷洒石tan炭酸法

  将石tan炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。

  三、福尔ma马林熏蒸法

  (1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

  (2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:

  加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取---,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

  氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan---(其用量为1/2甲醛量),再取定量的---,倒在盛有高猛suan---的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan---氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

  由于甲醛对人眼、鼻有---的---作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的---,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的---作用。用---中和,至少应在工作前2小时进行。

  洁净室无菌程度检查

  取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度---,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。

  除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

  生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中---菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

  利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒

  作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。



---固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、---剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、---剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂---车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,模压净化车间装修设计,如果处理不当会对---产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计---的捕尘、除尘装置。

4、---固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版---及其附录、<医yao药工业洁净厂房设计规范>(gb50457—2008)和关于建筑、消防、、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、---、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。





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