东莞分子生物---车间装修公司-汇龙净化(商家)

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    2024-2-25

杨先生
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  • 主营产品|无尘车间装修,无菌车间设计,净化车间安装
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污染控制

1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性---,应对工作环境进行控制,分子生物---车间装修公司,对灭活的方法---验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

2.对非无菌植入性---或使用前预期灭菌的---,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照yy0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。

3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。



空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)

1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?

2、厂房设施设备系统的再验证如何做?

3、有没有经济---的一套vhp灭菌系统带多套hvac系统的技术方案?

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6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?

7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?

8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?

9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?

10、有毒区与---区之间空调系统设计须注意哪些问题?

11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?

12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?

13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?

14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?

15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?

16、公用系统异常停机如何做风险评估?

17、不同用途的工艺气体标准怎么制定?

18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?

19、停产时纯化水系统运行费用与停机ro膜保护成本分析?

20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?



21种---生产环节风险清单和检查要点的通知(食---械监(2017)14号)

一、---使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

二、---使用麻@zui醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。

四、医@yong用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点

五、宫内节@yu育器生产环节风险清单和检查要点。

六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

七、---使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

八、ptca球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

十、梅@du毒螺旋体抗@ti体检测试剂盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点

十一、乙型肝@yan炎------试剂盒(酶联免@yi疫法)生产环节风险清单和检查要点

十二、乙型肝@yan炎---前s1---试剂盒(化学发光法)生产环节风险清单和检查要点

十三、abo/r血型检测卡(微柱凝胶法)生产环节风险清单和检查要点

十四、结@he核分枝杆@jun菌---试剂盒(pcr-荧光法)生产环节风险清单和检查要点

十五、胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒(半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点

十六、基因测序仪生产环节风险清单和检查要点

十七、可吸收性外@ke科缝线生产环节风险清单和检查要点

十八、---培养箱生产环节风险清单和检查要点

十九、---生产环节风险清单和检查要点

二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点

二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点





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