---厂生产关键的飞行检验点 - 厂房3，厂房（1）厂房区域应远离污染空气和水污染源，如---尘埃浓度，---浓度低，空气中---少，不---的污染源。 （2）生产工厂和设施是实施规范的先决条件。工厂的布局，施工和配套设施应与产品特性和生产规模相适应，便于清洁和日常维护。 （3）不同区域不得相互干扰，如不同产品同时或共线生产的影响，未知因素对开发过程中生产的影响，以及检测过程中积极因素对生产的影响。 （4）危险品仓库应安装在安全的地方，并设有防冻，冷却，防火等设施。 （5）工厂应设有防止灰尘和昆虫进入其他动物的设施。生产区域的调整和变更应按程序批准，并在---时予以核实。通常，质检室是单独建造的，即不与生产车间共用空调/洁净系统，洁净室等功能/空间，仪器和试剂，并且检验要求和生产规模相匹配。如：理化检验，精密仪器，生物检测，无菌检测，微生物检测，阳性对照室，样品室等。聚合酶链式反应（pcr）产品检测室等特殊检查室必须符合特殊规定。必须单独生产特殊的生物加工技术，如生物反应过程，生物制剂，细胞培养，第三方检测实验室装修设计报价，病原微生物培养和加工，基因扩增和阳性物质培养分离。作坊
深圳汇龙净化依据<---生产管理规范>2015年、其植入、无菌、体外诊断试剂及部分省市的无菌---生产管理规范检查要点指南 （征求意见稿），提供---厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了<---生产管理规范2015附录中洁净室（区）的级别设置原则汇龙净化整理汇总>，见http://www.expert-trust.com/download-87.html。方便您查询。
甲方需留意几个小细节（---车间及实验室）
1.压差表的关键处：进出传递窗处、人净各间之间；
2.废水收集：ivd的配液、器洗。
3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。
4.闭门器：人净入口。
5.安全疏散出口数量及距离。
6.防火墙。
7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。
8.分租厂房的排水，尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水（非提升泵的上拱段）：洁净室的门不应设置门槛。
9.机房位置，汇龙净化接触到不同省市---要求不一，食------也有飞检通报可查。
10.新风出墙，与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图
11.非洁净区走廊的人物流向。
12.施--工de资--质。
13.空调方案的节能、压力梯度。
14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。
15.有效加湿对不同方案初投资的影响（冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾）。不是用恒温恒湿空调就能---您的温湿度能控到规范要求内。
16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或咨询公司。
17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.
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