广东化学发光试剂---车间定制怎么收费-汇龙净化技术

---生产工艺分享。

一、---无菌---、植入性---生产工艺繁多。

二、体外诊断试剂的部分生产工艺：

2.1，血清基质质控品生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-86.html；

2.2，生化试剂主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-85.html；

2.3，酶联产品主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-84.html；

2.4，胶体金法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-83.html；

2.5，化学发光法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-82.html；

2.6，常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单，http://www.expert-trust.com/download-79.html；

无菌---控制纲要2-1

1 无菌---相关知识

1.1 无菌---与植入性---概述

1.1.2 无菌---与植入性---的特殊性、分类和应用特点

1.2 无菌---管理体系和---要求

1.2.1 ---管理体系

1.2.3 国外------

1.2.4 ---生产管理规范（------）

1.2.5 ---风险管理要求

1.3 无菌---产品、人员及洁净厂房要求

1.3.1 无菌---产品的基本要求

1.3.2 无菌---生产人员管理

1.3.3 无菌---生产洁净厂房建设

1.4 无菌---实验室的建设、验证及试验项目

1.4.1无菌---实验室的建设和验证

1.4.2 无菌---试验项目

1.4.3 无菌检查局限性与无菌---水平

1.5 微生物概述和监测

1.5.1 微生物种类、形态和结构

1.5.3微生物在自然界的分布

1.5.4 ---形态的检查

1.5.5 ---微生物监测应用

1.6 微粒的控制

1.6.1 概述

1.6.2 微粒的危害

1.6.3 微粒污染的来源及控制

1.6.4 不溶性微粒检查方法

1.6.5 无菌---末道清洗过程确认