广东cart靶向实验室装修公司-汇龙净化

---类-法规汇总1-2

<---经营---管理办法>（食品------管理---令第8号）(2014-07-30)

<---生产---管理办法>（食品------管理---令第7号）(2014-07-30)

<---说明书和标签管理规定>（食品------管理---令第6号）(2014-07-30)

<体外诊断试剂注册管理办法>（食品------管理---令第5号）(2014-07-30)

<---注册管理办法>（食品------管理---令第4号）(2014-07-30)

<------管理条例>（令第650号）(2014-03-07)

<---召回管理办法（试行）>（令第82号）(2011-05-20)

<------行政许可法>（令第7号）(2011-03-09)

行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号

<---广告---发布标准>(2009-04-28)

------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号

<---广告---办法>(2009-04-07)

<---标准管理办法>（试行）（局令第31号）(2002-01-04)

<---使用无菌------管理办法>（暂行）（局令第24号）(2000-10-13)

---生产企业体系考核办法（局令第22号）(2000-05-22)

<------管理条例>（令第276号）(2000-01-04)

---洁净室（区）检查要点指南（北京市局2013）

以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应---注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。

2.查阅企业洁净室（区）有关的管理文件、记录(~11，共22条)，完整版见汇龙expert-trust下的download-89.html

（1）是否提供了洁净室（区）平面图，是否与实际情况一致，是否标识了不同产品、不同工序对应的洁净环境，是否避免了物流交叉。

（2）是否制定了人员卫生管理规定。

（3）是否提供了工作人员进出洁净室（区）的记录，当外来人员检查或参观时，是否提供了人员登记记录。

（4）是否提供了第三方体检机构出具的洁净室（区）工作人员定期体检证明，以控制特殊人员进入洁净室（区）直接接触产品。

（5）是否提供了洁净室（区）工作人员手消毒记录。

（6）是否提供了洁净室（区）工作人员手---总数的检测记录。

（7）是否对进行洁净室（区）内工作人员进行了微生物知识等方面的培训，是否保留培训记录。

（8）是否制定了物料净化管理规定。

（9）是否制定了洁净（无菌）工作服管理规定。

（10）是否提供了洁净（无菌）工作服清洗、消毒灭菌记录。

（11）是否制定了洁净室（区）卫生管理规定，包括设备、工装模具及工位器具清洁存放规定；操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定以及清洁工具的清洁及存放规定；消毒剂选择、使用的管理规定；空气消毒规定；清场管理规定以及洁净环境日常监测管理规定等。