深圳汇龙-江门化学发光试剂---车间定制怎么收费

工艺用气的要求

企业应对工艺用气的制备、使用、检验、管理制定相应要求。洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气应有气体净化处理装置，化学发光试剂---车间定制怎么收费，其原理和结构应满足所生产无菌---的要求。

对于与产品使用表面直接接触的工艺用气，应控制和验证工艺用气中所含微生物和微粒（包括液体微粒），并保存相关记录。

对于不与产品使用表面直接接触，但是使用后排放到洁净室内的工艺用气，应控制和验证对环境的影响，可进行动态检测，并保存相关记录。

------厂房车间设计依据：

<---生产管理规范>2015，http://www.expert-trust.com/download-30.html；

<---生产管理规范附录一：无菌--->，http://www.expert-trust.com/download-28.html；

<---生产管理规范附录二：植入性--->，http://www.expert-trust.com/download-29.html；

<---生产管理规范附录三：体外诊断试剂>，http://www.expert-trust.com/download-27.html。

gb50073-2013洁净厂房设计规范。

洁净室施工及验收规范- gb50591-2010；

---生产管理规范（ 2010 年修订 ） （令第 79 号）；

2010---2015的附件2??确认与验证；

2010---2015的附件1?计算机化系统.

⑩<建筑设计防火规范>（gb50016-2006）。

11.用户提供的技术资料及设计要求。