中试实验室装修设计报价-汇龙净化技术

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    2024-7-4

杨先生
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  • 主营产品|无尘车间装修,无菌车间设计,净化车间安装
  • 单位地址| 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
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深圳市汇龙净化技术有限公司提供中试实验室装修设计报价-汇龙净化技术。

------厂房车间设计依据:

<---生产管理规范>2015,http://www.expert-trust.com/download-30.html;

<---生产管理规范附录一:无菌--->,http://www.expert-trust.com/download-28.html;

<---生产管理规范附录二:植入性--->,http://www.expert-trust.com/download-29.html;

<---生产管理规范附录三:体外诊断试剂>,http://www.expert-trust.com/download-27.html。

gb50073-2013洁净厂房设计规范。

洁净室施工及验收规范- gb50591-2010;

---生产管理规范( 2010 年修订 ) (令第 79 号);

2010---2015的附件2??确认与验证;

2010---2015的附件1?计算机化系统.

⑩<建筑设计防火规范>(gb50016-2006)。

11.用户提供的技术资料及设计要求。




<---生产管理规范>2015年实施的第三章 厂房与设施

  第十二条 厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条 厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当---厂房的外部环境不能对产品产生影响,---时应当进行验证。

  第十四条 厂房应当---生产和贮存产品以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通制条件。

  第十五条 厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取---的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品。

  第十六条 生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条 企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。






湿度控制注意事项(---的无菌车间及实验室)

1.生产区单位面积---量大但产湿量小的情况(如---注塑、挤塑)。

1.1.大---与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:

   按各区---量及室内热湿比线,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以---大---区与小---区同时满足规范要求(d级18~26℃、rh45%~65%,b级、c级20℃~24℃,rh45%~60%,中试实验室装修设计报价,空调设定基数多为22℃rh55%);

1.2.大---与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:

   大---区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小---区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。

1.3.拆分,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入(按规范,控初始污染)。

2.整个生产区均为普通---量或低---量的情形:

   注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;

3.全新风或大新风比的情形:

  直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。



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