组培实验室装修设计报价-深圳汇龙净化技术

工艺用水的要求

企业应结合生产工艺，明确工艺用水的种类和要求，并明确工艺用水的种类、用量及要求，做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求，并保存相关记录。

1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备，并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。

2.对于直接或间接接触系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌---，组培实验室装修设计报价，若水是终产品的组成成分时，应使用符合<药典>要求的水；若用于末道清洗，应使用符合<药典>要求的水或用超滤等其它方法产生的同等要求的水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌---，末道清洗用水应使用符合<药典>要求的纯化水。

3.生产企业使用纯化水的，应自行制备；水（灭菌水）如用量较少时可以外购。

------车间施工设计参考文献-1：

1.<---生产企业管理规范（试行）>，食品------管理局（2009年）--2015废止。

2.<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>，食品------管理局（2007年）--2015废止。

3.<关于实施<---生产管理规范（试行）>;及其配套文件有关问题的通知>（2011年）--2015废止。

深圳汇龙净化补充说明：前面1~3的2007、2009年---的规范、细则、标准在2015年停用，代之2015的---生产企业管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的downloadclass-6-1.html。

5.<无菌---器具生产管理规范>（yy0033-2000）

6.<洁净厂房设计规范>（gb50073-2010）

7.<洁净室施工及验收规范>（gb50591-2010）

19.<---产品的无菌加工 部分：通用要求>（yy/t0567.1-2005）

20.<无菌---生产与管理讲义>，（2000）

23.<无菌---控制与评价>，苏州大学出版社（2012年）

24.<无菌---生产与洁净厂房的建设>，cmd（2009年）