1.净化车间工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、---等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,以---产品可以在稳定---的环境下生产和制造。净化车间达到要求的这样一个稳定生产环境即称为无尘车间,也叫洁净厂房、洁净室(clean room)、无尘室。无论外部条件怎么变化,其室内均能维持符合原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。
2.净化车间工程的等级划分:
根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级>;千级>;万级>;十万级>;三十万级。
3.净化车间工程原理简述:
一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤三个过滤段。气流***初效净化***加湿段***加热段***表冷段***中效净化***风机送风***管道***净化风口***吹入房间***带走尘埃---等颗粒 *** 回风百叶窗***初效净化 ,重复这样的一系列过程,即可达到净化目的。
---洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,lcd无尘车间装修公司,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有---力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石tan炭酸法
将石tan炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取---,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan---(其用量为1/2甲醛量),再取定量的---,倒在盛有高猛suan---的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan---氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有---的---作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的---,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的---作用。用---中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度---,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中---菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
---固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、---剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、---剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂---车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对---产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计---的捕尘、除尘装置。
4、---固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版---及其附录、<医yao药工业洁净厂房设计规范>(gb50457—2008)和关于建筑、消防、、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、---、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
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