1，poct的定义
poct是指通过在采样点使用便携式分析仪器和支持试剂快速检测结果的方法。医院中的poct是指在---旁边进行的---测试（床边测试），通常不一定由---检查员进行。医院外是一种在采样点立即分析结果的新方法，消除了实验室测试中标本的复杂处理程序，并快速获得测试结果。
poct的特点是确定应用场所---广泛，可以放置在标准实验室，也可以在各种场所找到，包括大型医院病房，men，急诊室，实验室，手术室，监护室;---医院，社区卫生站和私人suo;---预---制中心，灾害---救助站点，食品安全检测站点，环境保护站点;海关检疫，快速------;---网站;生物---网站。
2. poct的特点和应用
2.1 poct的特征
1快速获得结果，---缩短了样品周转时间（turnaroundtime，tat）时间;
2台仪器小巧便携;
3使用痕量标本，即使没有标本;
4易于操作，非人员可通过简单的培训或阅读说明进行操作;
5综合使用成本低。
2.2poct申请
2.2.1在---领域的应用
在---领域，poct的主要优点是缩短样本周转时间（tat），达到快速诊断和的目的，缩短---在的停留时间。它不仅提高了---工作的效率，而且还满足了---。
在医院，poct被广泛使用，包括医院急诊科，icu，呼吸科，心内ke，手术室的---ke室。该技术在时效性和灵活性方面补充了传统测试，并补偿了---医院缺乏测试资源。以郑氏试验为例，poct可以满足---医生急需准确报告这些指标的迫切需求，---车间装修，从而快速做出正确的---决策，挽救生命。面对新一轮---体制改革，---车间设计装修，在新型农村合作---制度建设中，poct有望为提高------水平做出贡献，---是在农村地区，以突破垄断大型进口设备。
体外诊断试剂厂房规划规范依据-2
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---生产管理规范附录体外诊断试剂>;>;第二部分 特殊要求>;>;
2.6 生产管理
2.6.1 洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气均应当经过净化处理。与产品使用表面直接接触的气体，其对产品的影响程度应当进行验证和控制，以适应所生产产品的要求。
2.6.2 生产设备、容器具等应当符合洁净环境控制和工艺文件的要求。
2.6.3 应当按照物料的性状和储存要求进行分类存放管理，应当明确规定中间品的储存条件和期限。
物料应当在规定的使用期限内，按照---先出的原则使用。无规定使用期限的，应当根据物料的稳定性数据确定储存期限。储存期内发现储存条件变化且可能影响产品时，佛山装修，应及时进行复验。
2.6.4 进入洁净室（区）的物品应当按程序进行净化处理。
2.6.5 在生产过程中，应当建立产品标识和生产状态标识控制程序，对现场各类物料和生产区域、设备、管路的状态进行识别和管理。
2.6.6 应当对每批产品中关键物料进行物料平衡核查。如有---差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在事故后，方可按正常产品处理。
2.6.7 应当制定批号管理制度，对主要物料、中间品和成品按规定进行批号管理，并保存和提供可追溯的记录。同一试剂盒内各组分批号不同时应当尽量将生产日期接近的组分进行组合，在每个组分的容器上均标明各自的批号和有效期。整个试剂盒的有效期应当以先到有效期的组分的效期为准。
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